MAPE intervient de manière souple et organisée pour qualifier vos salles propres et équipements associés dans un délai optimisé, pour un gain de productivité.
• Zones propres et blocs opératoires
• Hottes à flux unidirectionnel vertical et horizontal
• Postes de sécurité microbiologique
• Box de prélèvements et de pesées
• Plafonds soufflants
• Isolateurs
• Zones de confinement L2, L3
• Sorbonnes de laboratoire
• Hottes chimiques
• Bras articulés
• Armoires ventilées
CONTrôle
Salles propres et équipements apparentés
• Recherche de fuite sur filtres HEPA
• Débit volumique d’air et homogénéité de flux
• Pression différentielle
• Comptages particulaires au repos et en activité
• Aérobiocontamination et biocontamination de surface
• Mesure de bruit
• Mesure de lumière
• Mesures de T°C et H% et flux aérauliques filmés
• Visualisation des flux d’air
Enceintes de confinement
• Vérifications visuelles
• Température et humidité relative
• Perte de charge
• Vitesse d’air frontale
• Débit volumique d’air extrait
• Visualisation des flux d’air
• Essai de confinement SF6
Référentiels normatifs et règlementaires
• NF EN ISO 14644-1
• NF EN ISO 14644-3
• NF EN 14698-1
• NF EN 14698-2
• NF S 90-351
• NF EN 12469
• NF EN 14175-3
• NF EN 14175-4
• NF X 15-211
• GMP Européennes
• GMP Américaines
• BPF
• BPTC
• BPP
• BPPH