Les procédés incorporant des cycles de stérilisation à la chaleur mettent en œuvre les systèmes tels que :
• Autoclaves à vapeur
• Lignes de remplissage (SIP/CIP)
• Fours à chaleur sèche
• Tunnels de dépyrogénation
• Lyophilisateurs
• Boucles de production et distribution d’eau
La qualification ou requalification consiste à contrôler la qualité de la stérilisation à partir de référentiels normatifs :
• La norme NF EN 285
• La norme NF EN ISO 17665
• La norme NF EN ISO 20857
MAPE intervient pour vous aider à respecter ces normes en effectuant des contrôles périodiques.
CONTrôle
• Étalonnage et vérification sur site des différentes grandeurs : pression, température, temps, autres…
• Test d’étanchéité
• Etudes de distribution de la chaleur
• Cartographie des contenants
• Etudes de pénétration de la chaleur